为进一步提升全省伦理委员会委员及其相关专业人员的审查能力和水平，促进临床研究科学实施、规范管理，推动药物临床试验机构高质量、可持续发展，更好地保护受试者权益，由省卫生健康委科教处主办，省医学研究伦理管理办公室（挂靠浙江医院）协办的浙江省医学研究伦理审查能力提升班于10月24、25日在杭州举行，200余名省市三级医院和有关医疗卫生单位的伦理委员会负责人、委员、秘书参加了此次培训。

省卫生健康委科教处处长江南艳在开幕式致辞。她指出，此次召开全省医学伦理管理培训班，主要目的是为了贯彻落实原国家卫生计生委《关于涉及人的生物医学研究伦理审查办法》和有关生物医学研究伦理管理要求，提高各级医疗卫生单位伦理委员会工作水平，推动全省卫生健康科技创新工作规范、有序进行。她回顾称，一年来，依托挂靠在我院的省医学研究伦理管理办公室，我省医学研究伦理管理开展了大量工作，重点抓了伦理委员会机构备案、项目备案、现状调研、人员培训等工作，取得了不错的工作成效。她强调，从浙江省目前情况看，在具体的伦理管理工作中仍然面临着很多问题，具体表现为：一是认识不足，许多临床医生（研究者）没有接受过专门的伦理培训，对医学伦理的概念、规则、法规和制度的要求缺乏全面了解；二是责任不明，一些单位对伦理工作的重视和保障不够，日常管理不严；伦理委员会存在重形式轻内容，做老好人的现象，工作质量水平不一；三是质量不高，一些伦理委员会的建设依然不规范，制度缺乏操作性，审查流程不统一、效率低下；四是监督不力，对于违反科研伦理的现象，很多单位尚未建立相应可操作的监管机制，对违反伦理诚信的行为惩诫不足。要解决这些问题，需要行政部门、医疗单位和所有伦理工作者共同的努力，除了建章立制、规范管理、扩大培训这些工作依然要加强外，更重要的还是要明确职责。

省卫生健康委科教处副调研员朱炜对我省医学伦理委员会的发展现况进行了详细介绍，分析了目前全省伦理委员会的主要特点和主要问题，提出了今后监管的思路：一是强化伦理审查相关标准规范的制定细化，二是构建医学伦理培训体系，三是构建评估体系，加强实地检查。

此次培训班还邀请了中国医学科学院、北京协和医学院翟晓梅教授、西南医院陈勇川主任、浙医一院佟红艳主任、华山医院吴翠云主任、我院伦理委员会何晓波主委、浙医二院阮邹荣主任等国内知名医学伦理专家，他们从国家政策出发，立足实际，解读伦理管理、审查面临的新形势、新要求，国际发展新趋势，不仅详细解读了伦理发展的趋势和挑战、科研伦理审查、药物临床试验伦理审查，还深入分析了新技术项目的伦理审查、伦理委员会的建设管理，通过案例讲解等多个维度为学员们全面介绍了我国生物医学伦理发展的现状和进展，对日常伦理管理工作有很强的借鉴指导意义。专家们的报告角度新颖、前沿，内容详实、实用。培训还安排了会议讨论与互动交流，围绕新形势下医院伦理委员会建设中的问题及对策，区域伦理审查可行性及工作建议，对全国卫生系统伦理管理的政策建议等开展专题研讨，由专家答疑解惑。

通过两天的培训，学员们收获颇多。在培训结束后，各参会人员将组织开展本地区本单位的培训工作，制定完善、操作性强的管理制度或规则，积极回应一线科研人员在伦理制度上的关切需求，不断提高我省伦理管理工作的质量和效率。

文、摄/医学伦理委员会办公室 谢小萍